2023-01-13
作者：王雅卓、张迪
来源：妇产科网
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变更一：关于卵巢癌的诊断部分
1.在检查项目上，增加了生殖内分泌和不孕症（REI）的评估。
2.在获得家族史中关于脚注g的解释，变更为：在缺乏BRCA 1/2突变检测时，HRD（Homologous recombination deficiency）状态可有助于评估应用PARP抑制剂（PARPi）治疗的获益程度。
3.脚注h中关于妇科肿瘤医师评估内容增加了根据临床需要进行子宫内膜活检。
变更二：关于卵巢癌的维持治疗
1.初始治疗中未联合贝伐珠单抗者：
新增卢卡帕利（Rucaparib）作为BRCA 1/2野生型或未知、BRCA1/2突变（胚系或体系）患者的治疗选择。
2.初始治疗中联合贝伐珠单抗者：
✦贝伐珠单抗+奥拉帕利作为存在HR缺陷患者的治疗（修订为1类证据）。
✦增加了贝伐珠单抗单药用于HR缺陷的患者。
✦新增卢卡帕利作为BRCA1/2突变（胚系或体系）患者的治疗选择。
★脚注y的修订：存在体系或胚系BRCA1/2突变的患者，若初始治疗中联合了贝伐珠单抗，维持治疗单独应用PARP抑制剂（奥拉帕利、尼拉或卢卡帕利）数据有限。然而，基于其他亚组应用PARPi维持治疗显著的获益程度，可以考虑应用单药PARPi进行维持治疗。
变更三：关于卵巢癌的监测与随访
1.检测和随访的内容中：将“体格检查（包括盆腔检查）”改为：“根据临床需要进行包括盆腔检查在内的体格检查”。
2.在临床复发中关于肿瘤分子的检测的脚注cc解释为：应该利用最近获取的肿瘤组织，在CLIA批准的设施中，实施经验证的分子检测。建议肿瘤分子分析至少包括确定能从靶向治疗中潜在获益的检测，这种潜在获益涵盖了特定肿瘤或泛肿瘤，包括但不限于BRCA1/2、HRD状态、微卫星不稳定性（MSI）、错配修复（MMR）、肿瘤突变负荷（TMB）、FRα、RET和NTRK，如果既往的检测不包括这些标记物。对获批治疗选择非常有限的少见上皮性卵巢癌（LCOC），更全面的检测尤为重要。
变更四：关于铂敏感复发性疾病的治疗
复发后经治疗达到完全缓解或部分缓解后的PARPi的维持治疗中关于脚注ii的解释：PARPi选择包括尼拉帕利、奥拉帕利或卢卡帕利。可用于已完成二线或二线以上的含铂化疗的铂敏感复发的患者。无论BRCA状态如何，都可以使用奥拉帕利（但对于BRCA突变的患者是首选）。尼拉帕利仅限于那些致病或疑似致病胚系BRCA突变的患者。卢卡帕利仅限于那些致病或疑似致病BRCA突变的患者。当使用PARPi维持治疗超过24个月时，应当谨慎。对于既往接受过PARPi或贝伐珠单抗复发治疗的患者中使用PARPi维持的数据有限。目前不推荐贝伐珠单抗/PARPi联合在复发治疗后进行维持治疗。
变更五：关于卵巢交界性上皮性肿瘤（低恶性潜能）
1.对于既往完全手术切除后：
非低级别浆液性癌（No low-grade serous carcinoma）替代了非浸润性种植（invasive implants）。
2.对于手术评估+酌情行减瘤术：
低级别浆液性癌替代了卵巢交界性上皮性肿瘤的浸润性种植。
变更六：关于保留生育功能的手术治疗
提及根据临床需要，咨询生殖内分泌医师进行评估和不孕症（REI）咨询。
变更七：关于全身治疗原则
1.尼拉帕利单药用于复发后维持治疗剂量：
300mg口服每日一次（或基线体重为<77kg和/或血小板计数为<150,000/mm3的患者的初始剂量为200mg每日一次；在2-3个月后，在没有血液学毒性的情况下，可考虑加量至300mg每日一次）。
2.增加了卢卡帕利单药维持治疗方案：
✦用于初始化疗后的维持治疗。
✦给药剂量：600mg，口服，每日2次。
✦持续时间：直到疾病进展或不可耐受的毒性反应或直到24个月。
变更八：关于I期疾病的初始治疗
对于低级别浆液性癌（IC期）/I级子宫内膜样癌（IC期）其他治疗方案更新：
✦卡铂/脂质体阿霉素±来曲唑维持（2B类）或其他激素治疗（2B类证据）。
✦多西他赛/卡铂±来曲唑维持（2B类）或其他激素治疗（2B类证据）。
✦激素治疗（醋酸亮丙瑞林、他莫昔芬、氟维司群）（2B类证据）。
